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歐盟更新化妝品中使用納米二氧化鈦的警告
2019年11月6日，歐盟委員會發(fā)布了(EU) 2019/1857號法規(guī)，以修訂(EC) No. 1223/2009號法規(guī)附件VI。修改了二氧化鈦及其納米形式的要求條目。
歐盟委員會于2019年11月6日發(fā)布了(EU) 2019/1857號法規(guī)，以修訂歐洲議會和理事會關(guān)于化妝品的(EC) No. 1223/2009號法規(guī)附件VI。對附件VI中二氧化鈦及其納米形式的要求條目進(jìn)行了修改。
二氧化鈦及其納米形式可用作化妝品中的防曬劑，最大使用濃度為25%。 但是，納米形式不得用可能導(dǎo)致最終使用者肺部吸入暴露的情況并受條目中所列參數(shù)的限制。
歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會（SCCS）發(fā)布SCCS/1580/16號意見，由于二氧化錳可能通過口服攝入而產(chǎn)生潛在有害影響，（使用納米二氧化鈦以及氧化鋁和二氧化錳的組合涂層）面部產(chǎn)品應(yīng)警告這些產(chǎn)品不要用于唇部。
該規(guī)定于2019年11月27日生效。
(EC) No 1223/2009號法規(guī)附件VI的條目27a替換為以下條目：
參考號 | ‘27a | |
物質(zhì)識別 | 化學(xué)名稱/ INN / INCI名稱 | 二氧化鈦（* 1） |
常用成分名稱詞匯表 | 二氧化鈦（納米） | |
CAS號 | 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 | |
EC號 | 236-675-2/ 215-280-1/ 215-282-2 | |
條件 | 產(chǎn)品類型，主體部位 | - |
允許使用中的最大濃度 | 25% (*2) | |
其他 | 請勿用于可能導(dǎo)致最終使用者肺部吸入暴露的產(chǎn)品。
僅允許具有以下特征的納米材料：
- 純度≥99% - 金紅石型，或含有為5%銳鈦礦的金紅石，具有晶體結(jié)構(gòu)和外觀呈球形，為球形，針簇，或披針形的形狀 - 中值粒徑的分布≥30 nm - 縱橫比為1至4.5，體積比表面積≤460 m2 / cm3 - 涂有二氧化硅，水合二氧化硅， 氧化鋁，氫氧化鋁，硬脂酸鋁，硬脂酸，三甲氧基辛基硅烷，甘油，聚二甲基硅氧烷， 氫化聚二甲基硅氧烷，有機(jī)硅樹脂，或以下組合之一的涂層： - 最高濃度為16%的二氧化硅和最高濃度為6%的十六烷基磷酸酯 - 最高濃度為7%的氧化鋁和最高濃度為0.7%的二氧化錳（不適用于唇部產(chǎn)品） - 最高濃度為3%的氧化鋁和最高濃度為9%的三乙氧基辛基硅烷 - 與相應(yīng)的非涂層或非摻雜參比物相比，光催化活性≤10% - 最終配方中的納米顆粒具有光穩(wěn)定性 | |
使用條件和警告語 | 含有氧化鋁和二氧化錳及二氧化鈦（納米）組合涂層的面膜產(chǎn)品： 請勿在嘴唇上使用。 | |
備注：
1．用作著色劑，見附件IV，第143號
2．混合使用二氧化鈦和納米二氧化鈦時，其總和不得超過g欄的限值。
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