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          歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1683修訂染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品要求



          2020年11月12日,歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會和理事會關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。

           

          2020年11月12日,歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會和理事會關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。該法規(guī)將于2020年12月2日,即其公布后的第20天生效。

           

          考慮到潛在的遺傳毒性和基因突變,如果沒有進(jìn)一步充分的安全實驗證據(jù),考慮到消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)的意見SCCS/1598/18,SCCS/1497/12和SCCS/1400/11,歐盟委員會禁止1,2,4-三羥基苯,6-氨基間甲酚和4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸在染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的使用。

           

          附件II

           

          -從2021年9月3日起,不得在歐盟市場上投放含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品

          -從2021年6月3日起,不得在歐盟市場上出售含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品


          附件


          II

          II

          II

          參考號

          物質(zhì)鑒定

          化學(xué)名稱/INN

          1,2,4-三羥基苯

          用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時

          6-氨基間甲酚

          用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時

          4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸

          用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時


          CAS

          533-73-3

          2835-98-5

          117907-43-4


          EC

          208-575-1

          220-620-7

          411-260-3

          限制


          禁止

          禁止

          禁止

          2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽目前受法規(guī)(EC) 1223/2009附件III第262條的限制。 關(guān)于這些物質(zhì)在睫毛上的安全使用,請參見意見SCCS/1603/18。 因此,通過在本法規(guī)修訂案中包括用于睫毛染色產(chǎn)品,可以擴展使用范圍。


          附件III

          附件


          III

          參考號


          292

          物質(zhì)鑒定

          化學(xué)名稱/INN

          1,2,4-三羥基苯

          用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時

          INCI   名稱


          CAS

          533-73-3

          EC

          208-575-1

          限制

          產(chǎn)品類型,主要部分

          a)氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

          b)睫毛染色產(chǎn)品

          最大允許使用濃度


          其他

          (a) (b)在氧化條件下混合后,染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的最大濃度不得超過1.8%(以游離基計)

          (b)專業(yè)用途

          使用條件和警告語

          a)應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

          ‘染發(fā)劑會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

          臨時的黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

          如果出現(xiàn)以下情況,請勿染發(fā):

          —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

          —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

          —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

          1.應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

          ‘該產(chǎn)品會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

          臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

          如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色:

          —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

          —染發(fā)或睫毛染色后沒有遇到任何反應(yīng);

          —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

          僅供專業(yè)使用。   如果產(chǎn)品接觸到眼睛,請立即沖洗。

          考慮到意見SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14,SCCS1610/19 和SCCS/1615/20,歐盟委員會限制在染發(fā)劑產(chǎn)品中使用6種具有適當(dāng)最大濃度的物質(zhì),作為法規(guī)(EC) 1223/2009.附件III中的新條目。


          附件


          III

          III

          III

          參考號


          313

          314

          315

          物質(zhì)鑒定

          化學(xué)名稱/INN

          4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-   dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride

          1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H-   imidazol-3-ium chloride hydrochloride

          Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl)   aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate

          INCI   名稱

          鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶

          甲基咪唑丙基對苯二胺鹽酸鹽

          HC6

          CAS

          1256553-33-9

          220158-86-1

          1449653- 83-1

          EC

          813-255-5



          限制

          產(chǎn)品類型,主要部分

          氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

          非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

          非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


          最大允許使用濃度



          202163日起:

           

          0,5 %


          其他

          202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計)

          202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計)

          不得含有甲磺酸鹽雜質(zhì),特別是甲磺酸乙酯。

          使用條件和警告語

          2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

          ‘該產(chǎn)品會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

          臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

          如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色:

          —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

          —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

          —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。


          附件


          III

          III

          III

          參考號


          316

          317

          318

          物質(zhì)鑒定

          化學(xué)名稱/INN

          Sodium 4-[(2- hydroxy-1-   naphthyl)azo]benzene sulfonate

          Phenol, 4,4'-   (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6-   dibromo-

          Indigofera tinctoria, dried and   pulverized leaves of Indigofera tinctoria L


          INCI   名稱

          酸性橙7

          四溴酚藍(lán)

          木藍(lán)提取物


          CAS

          633-96-5

          4430-25-5

          84775-63-3


          EC

          211-199-0

          224-622-9

          283-892-6

          限制

          產(chǎn)品類型,主要部分

          非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

          1.氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

          2.非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

          非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


          最大允許使用濃度

          202163日起:0,5 %

          (b) 202163日起:0,2 %

          202163日起:25%


          其他

          (a) 202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過0,2%(以游離基計)

          使用條件和警告語

          (a) 2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

          ‘該產(chǎn)品會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

          臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

          如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色:

          —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

          —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

          —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

          參考:

           

          歐盟委員會法規(guī) (EU) 2020/1683

          1.SCCS/1598/18

          2.SCCS/1497/12

          3.SCCS/1400/11

          4.SCCS/1603/18

          5.SCCS/1584/17

          6.SCCS/1609/19

          7.SCCS/1579/16

          8.SCCS/1536/14

          9.SCCS1610/19

          10.SCCS/1615/20



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